Eficacia de la técnica de la jeringa para la lactancia materna exclusiva no diferida en el manejo de pezones planos o invertidos en mujeres lactantes: un protocolo de estudio para un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Abstract

[Resumen] La protección y el apoyo a la lactancia materna son considerados por las organizaciones y autoridades sanitarias de todo el mundo un área de acción y atención prioritarias. Los pezones planos e invertidos no contraindican la lactancia, pero sí pueden suponer una dificultad en la succión estándar del lactante y en el correcto amamantamiento. La investigación clínica de métodos terapéuticos, como la técnica de la jeringa invertida, además de crear evidencia científica, ayuda a las madres a superar las barreras que implican un riesgo de abandono de la lactancia; y fomenta su percepción del amamantamiento como una experiencia positiva. Los resultados a obtener generan conocimiento acerca de la eficacia de la técnica, con escasa evidencia científica disponible anterior, en el manejo clínico de los pezones planos e invertidos. Elaborar evidencia consolidada es esencial para poder llevar a cabo prácticas asistenciales bajo fundamentación. Objetivo principal: Medir la eficacia de la técnica de la jeringa en el manejo clínico de los pezones planos o invertidos en mujeres lactantes para incrementar el tiempo de lactancia materna exclusiva no diferida con correcto amamantamiento durante el primer mes posparto. Metodología: Estudio experimental terapéutico no farmacológico, ensayo clínico aleatorizado, abierto, simple y controlado, desarrollado desde enero de 2023 hasta junio de 2024 en las plantas de puerperio del Hospital Arquitecto Marcide de Ferrol, del Hospital Teresa Herrera de A Coruña, del Hospital Clínico Universitario de Santiago, y desde Atención Primaria. Se diseña un ECA con dos grupos de intervención independientes, uno de ellos con la succión exclusiva del lactante y otro grupo en el que se aplica la técnica de la jeringa invertida complementaria a la succión del lactante. Las intervenciones serán puestas en práctica de manera autónoma por las propias participantes.

[Resumo] A protección e o apoio á lactación materna son considerados polas organizacións e autoridades sanitarias de todo o mundo unha área de acción e atención prioritarias. As mamilas planas e investidas non contraindican a lactación, pero si poden supoñer unha dificultade na succión estándar do lactante e no correcto amamantamento. A investigación clínica de métodos terapéuticos, como a técnica da xiringa investida, ademais de crear evidencia científica, axuda ás nais para superar as barreiras que implican un risco de abandono da lactación; e fomenta a súa percepción do amamantamiento como unha experiencia positiva. Os resultados para obter xeran coñecemento acerca da eficacia da técnica, con escasa evidencia científica dispoñible anterior, no manexo clínico das mamilas planas e investidas. Elaborar evidencia consolidada é esencial para poder levar a cabo prácticas asistenciais baixo fundamentación. Obxectivo principal: Medir a eficacia da técnica da xiringa no manexo clínico das mamilas planas ou investidas en mulleres lactantes para incrementar o tempo de lactación materna exclusiva non diferida con correcto amamantamento durante o primeiro mes posparto. Metodoloxía: Estudo experimental terapéutico non farmacolóxico, ensaio clínico aleatorizado, aberto, simple e controlado, desenvolto desde xaneiro do 2023 ata xuño de 2024 nas plantas de puerperio do Hospital Arquitecto Marcide de Ferrol, do Hospital Teresa Herrera da Coruña, do Hospital Clínico Universitario de Santiago, e desde Atención Primaria. Deséñase un ECA con dous grupos de intervención independentes, un deles coa succión exclusiva do lactante e outro grupo no que se aplica a técnica da xiringa investida complementaria á succión do lactante. As intervencións serán postas en práctica de maneira autónoma polas propias participantes.

[Abstract] The protection and support of breastfeeding is considered by health organisations and authorities worldwide as a priority area for action and attention. Flat and inverted nipples do not contraindicate breastfeeding, but they can pose a difficulty in standard infant suckling and correct breastfeeding. Clinical research into therapeutic methods, such as the inverted syringe technique, in addition to creating scientific evidence, helps mothers to overcome barriers to the risk of breastfeeding abandonment; and promotes their perception of breastfeeding as a positive experience. The results to be obtained generate knowledge about the efficacy of the technique, with little previous scientific evidence available, in the clinical management of flat and inverted nipples. The development of consolidated evidence is essential in order to be able to carry out evidence-based care practices. Main objective: To measure the efficacy of the syringe technique in the clinical management of flat or inverted nipples in breastfeeding women in order to increase the time of exclusive breastfeeding without delay with correct breastfeeding during the first month postpartum. Methodology: Experimental non-pharmacological therapeutic study, randomized clinical trial, open, simple and controlled, developed from January 2023 to June 2024 in the postpartum wards of the Hospital Arquitecto Marcide in Ferrol, the Hospital Teresa Herrera in A Coruña, the Hospital Clínico Universitario in Santiago, and from Primary Care. An ECA was designed with two independent intervention groups, one of them with exclusive sucking of the infant, and another group in which the inverted syringe technique was applied in addition to the sucking of the infant. The interventions will be implemented autonomously by the participants themselves.