Calidad ovocitaria tras diferentes protocolos de estimulación en donantes de óvulos: un estudio observacional de seguimiento prospectivo

Abstract

[Resumen] Introducción: la calidad ovocitaria es un importante indicador predictivo del desarrollo embrionario y de las tasas de éxito de los tratamientos de reproducción asistida. Se conocen diferentes factores que pueden afectar a esta variable, pero no hay datos sobre cómo influyen los diferentes protocolos de estimulación ovárica en la calidad de los ovocitos. Objetivo: determinar la calidad de los ovocitos recuperados en ciclos de donación de óvulos, y estudiar su asociación con el protocolo de estimulación ovárica al que se someten las donantes. Metodología: Tipo de estudio: observacional de seguimiento prospectivo Ámbito: unidad de reproducción asistida del Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS). Periodo: septiembre 2016 – febrero 2018 Criterios de inclusión/exclusión: donantes de ovocitos sometidas a un primer ciclo de estimulación ovárica mediante ICSI, sin antecedentes médico-quirúrgicos, índice de masa corporal 18-28 kg/m2, ≥ 10 folículos antrales, con consentimiento informado. Se excluyen mujeres con riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica. Muestra: se estima incluir n= 84 donantes (42 con un protocolo largo de agonistas de la GnRH y 42 con análogos antagonistas de la GnRH) (Diferencia mínima del % medio de ovocitos con alteraciones morfológicas= 6%, desviación típica= ±10%, seguridad= 95%, potencia= 80%). Mediciones: variables sociodemográficas, variables clínicas previas al tratamiento, protocolo de estimulación ovárica, nº de ovocitos recuperados, estadío madurativo, anomalías morfológicas, tipo de dimorfismos ovocitarios, síndrome de hiperestimulación ovárica. Análisis: análisis descriptivo, bivariante y multivariante para determinar la asociación de los protocolos de estimulación ovárica con los resultados del ciclo de donación, tras ajustar por potenciales variables de confusión. Aspectos ético-legales: consentimiento informado, autorización del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia.

[Resumo] Introdución: a calidade ovocitaria é un importante indicador do predictivo do desenvolvemento embrionario e das taxas de éxito dos tratamentos de reprodución asistida. Coñécense diferentes factores que poden afectar a esta variable, pero non hai datos sobre cómo inflúen os diferentes protocolos de estimulación ovárica na calidade dos ovocitos. Obxectivo: determinar a calidade dos ovocitos recuperados en ciclos de doación de óvulos, e estudar a súa asociación co protocolo de estimulación ovárica ó que se someten as doantes. Metodoloxía: Tipo de estudo: observacional de seguemento prospectivo. Ámbito: unidade de reproducción asistida do Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS). Periodo: setembro 2016 – febreiro 2018. Criterios de inclusión/exclusión: doantes de ovocitos sometidas a un primer ciclo de estimulación ovárica mediante ICSI, sen antecedentes médico-cirúrxicos, índice de masa corporal 18-28 kg/m2, ≥ 10 folículos antrales, con consentemento informado. Excluiranse mulleres con risco de síndrome de hiperestimulación ovárica. Mostra: estímase incluir n= 84 doantes (42 con protocolo largo de agonistas da GnRH e 42 con análogos antagonistas da GnRH) (Diferencia mínima do % medio de ovocitos con alteracións morfolóxicas= 6%, desviación típica= ±10%, seguridade= 95%, potencia= 80%). Mediciones: variables sociodemográficas, variables clínicas previas ó tratamento, protocolo de estimulación ovárica, nº de ovocitos recuperados, estadío madurativo, anomalías morfolóxicas, tipo de dimorfismos ovocitarios, síndrome de hiperestimulación ovárica. Análisis: análisis descriptivo, bivariante e multivariante para determinar a asociación dos protocolos de estimulación ovárica cos resultados do ciclo de doación, tras axustar por potenciais variables de confusión. Aspectos ético-legais: consentemento informado, autorización do Comité Autonómico de Ética da Investigación de Galicia.

[Abstract] Introduction: Oocyte quality is an important predictive indicator of the embryonic development and success rates of Assisted reproductive treatment. Different factors are known that may affect this variable, but there are no data about how the different ovarian stimulation protocols influence on the oocyte quality. Objective: To determine the quality of recovered oocytes on oocyte donation cycles and to study its association with the oocyte stimulation protocol of the donors. Methodology: Type of study: prospective follow-up observational. Field of study: assisted reproduction unit of Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS). Period: september 2016 - february 2018 Inclusion/exclusion criteria: Oocyte donors under a first oocyte stimulation cycle by ICSI, without medical-surgycal precedents, body mass index 18- 28 Kg/m2, ≥ 10 antral follicles, with informed consent. Women with oocyte hyperstimulation syndrome risk are excluded. Sample: it is estimated to include n= 84 donors (42 with a long protocol of agonists of GnRH and 42 with analogous antagonistic of GnRH) (Minimum difference of average percentage of morphologic alterarion oocyte= 6%, typical deviation= ±10%, certainity= 95%, power= 80%). Measurements: socialdemographic variables, before-treatment clinic variables, oocyte stimulation protocol, number of recovered oocytes, maduration stage, morphologic anomalies, types of oocyte dimorphysms, ovarian hyperstimulation syndrome. Analysis: descriptive analysis, bivariant and multivariant to determine the association of the oocyte stimulation protocols with the donation cycle results, after adjust by confusion variable potentials. Ethical and legal aspects: informed consent, Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia authorization.