Comparación de la eficacia de las ortesis a medida obtenidas a través de moldes de escayola y las ortesis de impresión 3D para la modificación de la posición del pie plano valgo flexible.

Abstract

[Resumen] En los últimos años, la elaboración de objetos con tecnología de impresión 3D se ha ido normalizado en la sociedad gracias a la reducción del coste de dichos equipos que lo hace asequible para el uso personal. Este método de fabricación también ha tenido cabida en el mundo de la medicina, por ello, en este estudio se pone a prueba la capacidad que tienen las ortesis impresas en 3D como tratamiento ante pie plano valgo flexible, patología que padece entre un 15 y un 20% de la población adulta, frente a alternativas más tradicionales. 1.2 Objetivos e hipótesis La hipótesis del estudio es que en pacientes con pie plano valgo flexible, la altura del ALI aumenta y los valores de la bisectriz del calcáneo y del FPI6 se normalizan en mayor medida cuando el paciente se encuentra sobre unas ortesis impresas en 3D que cuando este está sobre unas ortesis fabricadas a partir de un molde de escayola. Por ello, el objetivo es comparar la eficacia de ambos tipos de ortesis para la modificación de la posición del pie plano valgo flexible. 1.3 Metodología Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, paralelo y abierto realizado principalmente sobre población de la Comunidad Autónoma de Galicia con una muestra de 66 pacientes. Se desarrollará en la Clínica Universitaria de Podología de la Universidad de A Coruña. Inicialmente se realizará una entrevista individualizada y una exploración física para comprobar que el paciente cumple con los criterios de inclusión y exclusión y posteriormente se les asignará un par de plantillas, bien obtenidas a partir de impresión 3D o bien hechas manualmente a partir de moldes de escayola, las cuales tendrán aumento en la altura del ALI y una cuña supinadora. Deben llevarlas puestas durante 8 semanas durante las cuales han de acudir tres veces a la CUP para evaluar tres ítems: navicular drop, bisectriz del calcáneo y FPI6.

[Resumo] Nos últimos anos, a produción de obxectos con tecnoloxía de impresión 3D normalizouse na sociedade grazas á redución do custo dos devanditos equipos, o que o fai asequible para o seu uso persoal. Este método de fabricación tamén tivo cabida no mundo da medicina, por este motivo, este estudo pon a proba a capacidade das orteses impresas en 3D como tratamento para os pés planos valgos flexibles, unha patoloxía que sofre entre o 15 e o 20% da poboación adulta, en comparación coas alternativas máis tradicionais. 2.2 Obxetivos e hipótese A hipótese do estudo é que en pacientes con pé plano valgo flexible, a altura do ALI aumenta e os valores da bisectriz do calcáneo e do FPI6 normalízanse en maior medida cando o paciente está sobre orteses impresas en 3D que cando o paciente atópase nunhas orteses feitas a partir de moldes de escaiola. Polo tanto, o obxectivo é comparar a eficacia de ambos tipos de orteses para modificar a posición do pé plano valgo flexible. 2.3 Metodoloxía Trátase dun ensaio clínico aleatorizado, paralelo e aberto realizado principalmente na poboación da Comunidade Autónoma de Galicia cunha mostra de 66 pacientes. Terá lugar na Clínica Universitaria de Podoloxía da Universidade da Coruña. Inicialmente, realizarase unha entrevista individualizada e unha exploración física para verificar que o paciente cumpre cos criterios de inclusión e exclusión e posteriormente asignaráselles un par de orteses, ben obtidas a partir de impresión 3D ou feitas manualmente a partir de moldes de escaiola as cales terán aumento na altura do ALI e unha cuña supinadora. Deberán levalas durante 8 semanas, durante as cales deberán acudir tres veces á CUP para avaliar tres elementos: navicular drop, bisectriz do calcáneo e FPI6.

[Abstract] In recent years, the production of objects with 3D printing technology has become normalized in society thanks to the reduction in the cost of said equipment, which makes it affordable for personal use. This manufacturing method has also had a place in the world of medicine, for this reason, this study tests the capacity of 3D printed orthoses as a treatment for flexible valgus flat feet, a pathology that suffers between 15 and 20% of the adult population, compared to more traditional alternatives. 3.2 Objetives and hypothesis The hypothesis of the study is that in patients with flexible valgus flatfoot, the height of the medial arch increases and the values of the bisector of the calcaneus and FPI6 normalize to a greater extent when the patient is in 3D printed orthoses than when the patient is in a orthoses made from a plaster cast. Therefore, the objective is to compare the efficacy of both types of orthoses for modifying the position of flexible valgas flat foot. 3.3 Methodology This is a randomized, parallel and open clinical trial carried out mainly on the population of the Autonomous Community of Galicia with a sample of 66 patients. It will take place at the University Clinic of Podiatry of the University of A Coruña. Initially, an individualized interview and a physical examination will be carried out to verify that the patient meets the inclusion and exclusion criteria and later they will be assigned a couple of insoles, either obtained from 3D printing or made manually from plaster molds, which will have an increase in medial arch height and a supinator wedge. They must wear them for 8 weeks, during which they have to go to the CUP three times to evaluate three items: navicular drop, bisector of the calcaneus and FPI6.