Valor diagnóstico del índice de perfusión en la sepsis de inicio precoz en recién nacidos a término con factores de riesgo de infección (Estudio SEPI)

Abstract

[Resumo] Introdución: A sepse neonatal defínese como unha infección sistémica que ten lugar naqueles lactantes con idade menor ou igual a 28 días de vida, considerándose de inicio precoz aquela que aparece nos 7 primeiros días de vida. É responsable dunha importante morbilidade e mortalidade. Con todo, o seu diagnóstico é complexo. O hemocultivo está considerado como a proba “gold standard” pero menos do 1% dos neonatos teñen cultivos positivos. A sepse de inicio precoz ten habitualmente unha presentación inespecífica e con síntomas solapados. Nun marco de falta de consenso nos criterios para o diagnóstico de sepse neonatal, na práctica diaria é habitual a combinación de datos analíticos e clínicos para a identificación de pacientes con risco de desenvolvela. Estas probas teñen unha baixa especificidade e supoñen a realización de procedementos invasivos de maneira seriada. Nos últimos anos, xurdiu unha ferramenta non invasiva que permite obxetivar de forma continua a perfusión periférica, o Índice de Perfusión (PI). O PI é a razón entre o pulso sanguíneo pulsátil e o non pulsátil no tecido periférico. Diversos estudos demostraron a súa utilidade en poboación neonatal. Obxectivo: O presente estudo pretende determinar o valor diagnóstico do índice de perfusión na detección de sepse de inicio precoz en neonatos a termo con risco de infección. Metodoloxía: Estudo observacional lonxitudinal de carácter prospectivo, de avaliación de probas diagnósticas. Incluiranse neonatos a termo con risco de infección, aos que se lles medirá de forma continua o PI. Crearase unha curva ROC para o devandito índice e calcularase a sensibilidade, especificidade, valor predictivo positivo e valor predictivo negativo para o diagnóstico de sepse precoz usando o punto de corte resultante da análise desta curva.

[Resumen] Introducción: La sepsis neonatal se define como una infección sistémica que tiene lugar en aquellos lactantes con edad menor o igual a 28 días de vida, considerándose de inicio precoz aquella que aparece en los 7 primeros días de vida. Es responsable de una importante morbilidad y mortalidad. Sin embargo, su diagnóstico es complejo. El hemocultivo está considerado como la prueba “gold standard” pero menos del 1% de los neonatos tienen cultivos positivos. La sepsis de inicio precoz tiene habitualmente una presentación inespecífica y con síntomas solapados. En un marco de falta de consenso en los criterios para el diagnóstico de sepsis neonatal, en la práctica diaria es habitual la combinación de datos analíticos y clínicos para la identificación de pacientes con riesgo de desarrollarla. Estas pruebas tienen una baja especificidad y suponen la realización de procedimientos invasivos de manera seriada. En los últimos años, ha surgido una herramienta no invasiva que permite objetivar de forma continua la perfusión periférica, el Índice de Perfusión (PI). El PI es la razón entre el pulso sanguíneo pulsátil y el no pulsátil en el tejido periférico. Diversos estudios han demostrado su utilidad en población neonatal. Objetivo: El presente estudio pretende determinar el valor diagnóstico del índice de perfusión en la detección de sepsis de inicio precoz en neonatos a término con riesgo de infección. Metodología: Estudio observacional longitudinal de carácter prospectivo, de evaluación de pruebas diagnósticas. Se incluirán neonatos a término con riesgo de infección, a los que se les medirá de forma continua el PI. Se creará una curva ROC para dicho índice y se calculará la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo para el diagnóstico de sepsis precoz usando el punto de corte resultante del análisis de esta curva.

[Abstract] Introduction: Neonatal sepsis is defined as a systemic infection that occurs in infants aged less than or equal to 28 days of life, considering early onset that appears in the first 7 days of life. It is responsible for significant morbidity and mortality. However, its diagnosis is complex. Blood culture is considered the “gold standard” test, but less than 1% of neonates have positive cultures. Early-onset sepsis usually has a nonspecific presentation with overlapping symptoms. In a framework of lack of consensus in the criteria for the diagnosis of neonatal sepsis, in daily practice it is common to combine analytical and clinical data to identify patients at risk of developing it. These tests have low specificity and involve serial invasive procedures. In recent years, a non-invasive tool has emerged that makes it possible to continuously target peripheral perfusion, the Perfusion Index (PI). PI is the ratio of pulsatile to non-pulsatile blood pulses in peripheral tissue. Several studies have shown its usefulness in the neonatal population. Objective: The present study aims to determine the diagnostic value of the perfusion index in the detection of early-onset sepsis in term neonates at risk of infection. Methodology: Prospective longitudinal observational study, evaluating diagnostic tests. Term neonates at risk of infection will be included and their PI will be measured continuously. A ROC curve will be created for this index and the sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value for the diagnosis of early sepsis will be calculated using the cut-off point resulting from the analysis of this curve.