Eficacia de la estimulación del nervio frénico en pacientes sometidos a cirugía abdominal

Abstract

[Resumen] La cirugía abdominal es un proceso paliativo-curativo que conlleva alteraciones de la función ventilatoria, se manifiesta con disminución de la distensibilidad pulmonar, hipoventilación alveolar y pérdida de la capacidad funcional del diafragma. Las complicaciones pulmonares postoperatorias derivadas son la atelectasia, hipoxemia e infección respiratoria. El manejo postoperatorio es uno de los factores determinantes para su prevención. La estimulación percutánea ecoguiada del nervio frénico puede ser una alternativa terapéutica segura y eficaz para normalizar la función del diafragma. Objetivo. Determinar si la estimulación percutánea ecoguiada del nervio frénico asociada a cuidados habituales postoperatorios de fisioterapia es más eficaz para recuperar y mantener la función del diafragma en comparación con sólo cuidados postoperatorios de fisioterapia. Se plantea, además, comparar la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias entre ambos grupos durante la estancia hospitalaria. Metodología. El diseño del estudio es un ensayo clínico aleatorizado controlado, en paralelo y abierto, sobre una cohorte de pacientes que se vayan a someter a cirugía abdominal alta programada a partir de 2021 en el Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria. El estudio tendrá una duración de 3 años y será realizado de forma conjunta por un equipo formado por anestesistas, personal de enfermería y fisioterapeutas. El tamaño de la muestra será de 66 pacientes asignados a cada uno de los brazos del estudio mediante aleatorización simple. Se valorará la eficacia de la estimulación percutánea del nervio frénico en términos de capacidad funcional del diafragma e incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias entre ambos brazos del estudio. La asociación y comparación de variables se evaluará con la prueba de Chi-cuadrado, test de Mac Nemar, test de correlación de Pearson o Sperman, t-Student, test de Wixcolson, test de Mann Whitney según proceda. Para determinar las variables asociadas a la mejora o no de la capacidad funcional del diafragma se realizará un análisis multivariado de regresión logística. Se determinará la relevancia clínica mediante el riesgo relativo (RR), la reducción del riesgo relativo (RRR), la reducción absoluta del riesgo (RAR) y el número de pacientes necesarios a tratar (NTT) con sus intervalos de confianza al 95%. Todos los test se realizarán con un planteamiento bilateral. Se considerarán significativos valores p<0.05.

[Resumo] A cirurxía abdominal é un proceso paliativo-curativo que conleva alteracións da función ventilatoria, maniféstase con diminución da distensibilidad pulmonar, hipoventilación alveolar e perda de capacidade funcional do diafragma. As complicacións pulmonares postoperatorias derivadas son a atelectasia, hipoxemia e infección respiratoria. O manexo postoperatoria é un dos factores determinantes para a súa prevención. A estimulación percutánea ecoguiada do nervio frénico pode ser unha alternativa terapéutica segura e eficaz para normalizar a función do diafragma. Obxectivo. Determinar se a estimulación percutánea ecoguiada do nervio frénico asociada a coidados habituais postoperatorios de fisioterapia é máis eficaz para recuperar e manter a función do diafragma en comparación con só coidados postoperatorios de fisioterapia. Exponse, ademais, comparar a incidencia de complicacións pulmonares postoperatorias entre ambos os grupos durante a estancia hospitalaria. Metodoloxía. O deseño do estudo é un ensaio clínico aleatorizado controlado, en paralelo e aberto, sobre unha cohorte de pacientes que se vaian a someter a cirurxía abdominal alta programada a partir de 2021 no Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria. O estudo terá unha duración de 3 anos e será realizado de forma conxunta por un equipo formado por anestesistas, persoal de enfermería e fisioterapeutas. O tamaño da mostra será de 66 pacientes asignados a cada un dos brazos do estudo mediante aleatorización simple. Valorarase a eficacia da estimulación percutánea do nervio frénico en termos de capacidade funcional do diafragma e incidencia de complicacións pulmonares postoperatorias entre ambos os brazos do estudo. A asociación e comparación de variables avaliarase coa proba de Chi-cadrado, test de Mac Nemar, test de correlación de Pearson ou Sperman, t-Student, test de Wixcolson e a proba de Mann Whitney segundo corresponda. Para determinar las variables asociadas á mellora ou non da capacidade funcional do diafragma, realizarase unha análise de regresión loxística multivariante. A relevancia clínica determinarase utilizando o risco relativo (RR), a redución do risco relativo (RRR), a redución do risco absoluto (ARR) e o número de pacientes necesarios para tratar (NTT) cos seus intervalos de confianza do 95%. Todas os test realizaranse cun enfoque bilateral. Os valores de p <0,05 consideraranse significativos.

[Abstract] Abdominal surgery is a palliative-curative process that involves alterations in ventilatory function, manifests with decreased lung compliance, alveolar hypoventilation, and loss of functional capacity of the diaphragm. The postoperative pulmonary complications derived are atelectasis, hypoxemia, and respiratory infection. Postoperative management is one of the determining factors for its prevention. Ultrasound-guided percutaneous stimulation of the phrenic nerve can be a safe and effective therapeutic alternative to normalize diaphragm function. Objective. To determine if ultrasound-guided percutaneous stimulation of the phrenic nerve associated with routine postoperative physical therapy care is more effective in restoring and maintaining diaphragm function, compared with only postoperative physical therapy care. It is also proposed to compare the incidence of postoperative pulmonary complications between both groups during the hospital stay. Methodology. The study design is a randomized controlled, parallel, and open clinical trial on a cohort of patients who will undergo upper abdominal surgery scheduled as of 2021 at the Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria. The study will last 3 years and will be carried out jointly by a team made up of anesthetists, nursing staff, and physiotherapists. The sample size will 66 patients assigned to each of the arms of the study by simple randomization. The efficacy of percutaneous phrenic nerve stimulation will be assessed in terms of functional capacity of the diaphragm and incidence of postoperative pulmonary complications between both arms of the study. The association and comparison of variables will be evaluated with the Chi-square test, Mac Nemar test, Pearson or Sperman correlation test, Student's t-test, Wixcolson's test, Mann Whitney test as appropriate. To determine the variables associated with the improvement or not of the functional capacity of the diaphragm, a multivariate logistic regression analysis will be performed. Clinical relevance will be determined using relative risk (RR), relative risk reduction (RRR), absolute risk reduction (ARR), and number of patients needed to treat (NTT) with their 95% confidence intervals. All tests will be carried out with a bilateral approach. P values <0.05 will be considered significant.