Eficacia de la vareniclina y el bupropión para abandonar el hábito tabáquico en pacientes adolescentes esquizofrénicos: un ensayo clínico, doble ciego, aleatorizado

Abstract

[Resumen] Introducción La población con esquizofrenia presenta unas tasas de tabaquismo más altas que la población general. Desafortunadamente no hay datos de eficacia de los nuevos tratamientos para abandonar el hábito tabáquico en fumadores con esquizofrenia ya que han sido excluidos de la mayoría de los ensayos clínicos. Objetivo El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de dos fármacos, la vareniclina y el bupropión, para el abandono del hábito tabáquico en pacientes esquizofrénicos de entre 16 y 25 años de edad. Metodología Se llevará a cabo un proyecto de investigación prospectivo, aleatorizado, paralelo y doble ciego en el Hospital Naval de Ferrol, en donde se encuentran los servicios de psiquiatría del Área Sanitaria de Ferrol. El número de pacientes incluidos será de 72, a los cuales se les hará un seguimiento de 6 meses, y la duración total del estudio será entre el 1 de Julio de 2020 y el 31 de Diciembre de 2021.

[Resumo] Introdución A poboación con esquizofrenia presenta unhas taxas de tabaquismo máis altas que a poboación xeral. Desafortunadamente non hai datos da eficacia dos novos tratamentos para abandonar o hábito tabáquico en fumadores con esquizofrenia xa que foron excluídos da maioría dos ensaios clínicos. Obxectivo O obxectivo de este estudo é comparar a eficacia de dous fármacos, a vareniclina e o bupropión, para o abandono do hábito tabáquico en doentes esquizofrénicos de entre 16 e 25 anos de idade. Metodoloxía Levarase a cabo un proxecto de investigación prospectivo, aleatorizado, paralelo e dobre cego no Hospital Naval de Ferrol, onde atópanse os servizos de psiquiatría do Área Sanitaria de Ferrol. O número de doentes incluídos será de 72, aos que se lles fará un seguimento de 6 meses, e a duración total do estudo será entre o 1 de Xullo de 2020 e o 31 de Decembro de 2021.

[Abstract] Introduction The population with schizophrenia has higher smoking rates than the general population. Unfortunately, there are no data on the efficacy of new smoking cessation treatments in smokers with schizophrenia as they have been excluded from most clinical trials. Objective The objective of this study is to compare the efficacy of two drugs, varenicline and bupropion, for smoking cessation in schizophrenic patients between 16 and 25 years old. Methodology A prospective, randomized, parallel and double-blind research project will be carried out at the Ferrol Naval Hospital, where the psychiatry services of the Healthcare Area of Ferrol are located. The number of patients included will be 72, who will be followed up for 6 months. The total duration of the study will be between July 1st 2020 and December 31st 2021.