Comparación de técnicas de canalización de vías venosas periféricas, tradicional y ecoguiada en la Unidad de Cuidados Intensivos-pediátricos del Hospital Universitario Central de Asturias

Abstract

[Resumen] Desde 1978 ha sido ampliamente documentada la canalización de vías venosas centrales guiadas por ultrasonidos en adultos. Posteriormente se aplica la técnica ecoguiada a la canalización de vías venosas periféricas en pacientes adultos con accesos difíciles obteniendo buenos resultados. La aplicación de esta técnica a pacientes pediátricos ha sido escasamente estudiada, resultando un vacío de conocimiento más acentuado aun en lo que se refiere a las vías venosas periféricas Este proyecto describe un ensayo clínico no aleatorizado cuyo objetivo principal sería la comparación de dos técnicas de colocación de catéteres venosos periféricos en la población pediátrica: estándar, basada en la visualización y palpación del vaso y ecoguiada, utilizando los ultrasonidos para su visualización. Se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCI-P) del Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) y se desarrollará en dos periodos de recogida de datos: un primer periodo, en el cual se realizará una recogida de datos durante la canalización de vías venosas periféricas utilizando la técnica estándar, y un segundo periodo tras un programa de formación del personal de enfermería e implementación de la técnica ecoguiada. La unidad de análisis es cada canalización de vía venosa, para detectar una diferencia de 2 punciones será necesario estudiar 62 vías en cada grupo de intervención (seguridad=95%, potencia=90%, pérdidas=15%). El muestro se realizará de forma consecutiva. Se registrarán variables sociodemográficas y clínicas del paciente, variables relacionadas con la técnica y variables del personal clínico que realiza la punción. El análisis de datos incluirá una descripción de la muestra mediante los estadísticos básicos. Se analizará la asociación entre las técnicas de canalización con las distintas variables utilizando el Test Chi cuadrado o Test Exacto de Fisher según sea adecuado. Para las variables cuantitativas se realizará comparación de medias (test paramétricos o no-paramétricos). Para ajustar la eficacia de la técnica según posibles factores de confusión o determinar la asociación de otras variables se emplearán modelo de regresión multivariados. Se solicitará la autorización del Comité Ético de Investigación correspondiente y el consentimiento informado de los padres o tutores legales para la inclusión del menor en el estudio. La investigación re realizará de acuerdo a la normativa vigente.

[Resumo] Desde 1978, a canalización de veas centrais guiadas por ultrasóns en adultos foi documentada de xeito amplo. Posteriormente, a técnica ecoguida aplícase á canalización de veas periféricas en pacientes adultos con accesos difíciles, obtendo bos resultados. A aplicación desta técnica aos pacientes pediátricos foi pouco estudada, o que resulta nunha brecha de coñecementos máis acentuada aínda cando se trata de veas periféricas. Este proxecto describe un ensaio clínico non homologado cuxo principal obxectivo sería a comparación de dúas técnicas de colocación de catéter venoso periférico na poboación pediátrica; estándar, baseado na visualización e palpación do vaso e ecoguida, utilizando ultrasóns para visualización. Realizarase na Unidade de Coidados Intensivos Pediátricos do Hospital Universitario Central de Asturias e desenvolverase en dous períodos de recollida de datos; un primeiro, no que se realizará a recollida de datos P.I: Comparación de técnicas de canalización de vías venosas 9 durante o cateterismo venoso periférico utilizando a técnica estándar, e un segundo período seguindo un programa de adestramento para o persoal de enfermería e implementación da técnica ecoguiada. A unidade de análise consiste en cada canalización de vea para detectar unha diferenza de 2 puncións. Será necesario estudar 62 rutas en cada grupo de intervención (seguridade = 95%, potencia = 90%, perdas = 15%). A mostra farase consecutivamente. Variables sociodemográficas e clínicas do paciente, rexistraranse variables relacionadas coa técnica e as variables do persoal clínico que realiza a punción. A análise de datos incluirá unha descrición da mostra utilizando as estatísticas básicas. A asociación entre as técnicas de canalización coas distintas variables analizarase utilizando a proba cadrada de Chi ou a proba exacta de Fisher segundo corresponda. Nas variables cuantitativas farase comparación de medios (probas paramétricos ou non paramétricos). Para axustar a eficacia da técnica de acordo cos posibles factores de confusión ou para determinar a asociación doutras variables, empregarase un modelo de regresión multivariante. Solicitarase a autorización do correspondente Comité de Ética da Investigación e do consentimento informado dos pais ou titores legais para a inclusión do neno no estudo. A investigación realizarase de acordo coa normativa vixente.

[Absatract] Since 1978, the cannulation of central intravenous lines guided by ultrasound in adults has been widely documented. Subsequently, the ultrasound-guided technique is applied to the peripheral intravenous access in adult patients with difficult accesses, obtaining good results. The application of this technique to paediatric patients has been poorly studied; resulting in a lack of knowledge wide is even more noticeable when t comes to peripheral intravenous access. This project describes a nonrandomized clinical trial whose main objective would be the comparison of two techniques of peripheral intravenous catheter placement in the paediatric population: standard, based on visualization and palpation of the vessel and ultrasound guided technique, using ultrasound for visualization. It will be carried out in the Paediatric Intensive Care Unit of the Central University Hospital of Asturias and will be developed in two periods of data collection; one first, in which a data collection will be carried out during the peripheral intravenous catheterization using the standard technique, and then a, second period after a training program for the nursing staff and the implementation of the echoguided technique. The unit of analysis is each intravenous access. It will be necessary to study 62 routes in each intervention group to detect a difference of 2 percutaneous punctures (safety = 95%, power = 90%, losses = 15%). The sampling will be made consecutively. Sociodemographic and clinical variables of the patient, variables related to the technique and variables of the clinical staff performing the puncture will be recorded. The data analysis will include a description of the sample using the basic statistics. The association between the different techniques with the different variables will be analyzed using the Chi square Test or Fisher's Exact Test as appropriate. Comparison of means will be made for the quantitative variables (parametric or non-parametric tests). To adjust the efficacy of the technique according to possible confounding factors or to determine the association of other variables, a multivariate regression model will be used. The authorization of the corresponding Research Ethics Committee and the informed consent of the parents or legal guardians for the inclusion of the child in the study will be requested. The investigation will be carried out in accordance with current regulations.