Efectividad de la administración de Lactobacillus Acidophillus y Bifidobacterium como medida preventiva ante la enterocolitis necrotizante en el recién nacido pretérmino: propuesta de investigación

Abstract

[Resumen] Introducción: La enterocolitis necrotizante es una de las patologías gastrointestinales más común y grave en el recién nacido pretérmino o prematuro; estrechamente relacionada con la inmadurez del tracto gastrointestinal y caracterizada por la aparición de inflamación y necrosis de la pared intestinal. Posee un elevado índice de morbimortalidad, asociado, de manera inversamente proporcional, a la edad gestacional y peso en el momento del nacimiento. Por ello, los recién nacidos, con mayor riesgo de afectación, serán aquellos prematuros de menos de 32 semanas de gestación y/o con un peso inferior a 1500 gramos. Numerosos estudios han demostrado que la administración de probióticos, en el recién nacido pretérmino, provoca potenciales beneficios sobre su microbiota intestinal, pero, como consecuencia de la heterogeneidad estos, todavía continúan existiendo incógnitas sobre las que es necesario intervenir, como tipo de probiótico, duración de la intervención y dosis administrada, entre otras. Objetivo principal: Demostrar la efectividad de la administración de Lactobacillus Acidophilus y Bifidobacterium Bifidum o Lactobacillus Biphidus, como medida preventiva ante la enterocolitis necrotizante en el recién nacido pretérmino. Metodología: Se llevará a cabo un estudio con metodología de tipo cuantitativo, mediante el desarrollo de un ensayo clínico aleatorizado con enmascaramiento a doble ciego. Se comparará la eficacia de la administración Lactobacillus Acidophilus y Bifidobacterium Bifidum o Lactobacillus Biphidus, frente a la alimentación exclusiva con leche de origen materno, sobre aquellos prematuros de menos de 32 semanas de gestación y/o menos de 1500 gramos.

[Abstract] Introduction: Necrotizing enterocolitis is one of the most common and serious gastrointestinal diseases in the preterm newborn. It is closely related to the immaturity of the gastrointestinal tract and characterized by the appearance of inflammation and necrosis of the intestinal wall. It has a high morbidity and mortality rate, associated in an inversely proportional manner to the gestational age and weight, at the time of birth. Therefore, the newborns, with increased risk of involvement, will be those preterm less 32 gestation weeks and/or weighing less than 1500 grams. Numerous studies have shown that the probiotic’s administration in the preterm newborn causes potential benefits on their intestinal microbiota, but, as a result of the heterogeneity of the studies, still remain many unknowns which it is necessary to intervene, such as type of probiotic, intervention’s duration and dose administered, among others. General objective: To demonstrate de effectiveness of Lactobacillus Acidophilus and Bifidobacterium Bifidum or Lactobacillus Biphidus administration, as a preventive measure against necrotizing enterocolitis in the preterm newborn. Methodology: A study of quantitative methodology will be conducted by performing a randomized double-blind masked clinical trial. The efficacy of Lactobacillus Acidophilus and Bifidobacterium Bifidum or Lactobacillus Biphidus will be compare against the exclusively breastfeeding, on those premature infants less than 32 weeks of gestation and/or less than 1500 grams.

[Resumo] Introducción: A enterocolite necrotizante é unha das patoloxías gastrointestinais máis común e grave no prematuro; estreitamente relacionada coa inmaturidade do tracto gastrointestinal e caracterizado pola aparición de inflamación e necroses da parede intestinal. Posúe un elevado índice de morbimortalidade asociado, de maneira inversamente proporcional, á idade xestacional e o peso no momento do nacemento. Por isto, os recentemente nacidos, con maior risco de afectación, serán aqueles prematuros de menos de 32 semanas de xestación e/ou cun peso inferior a 1500 gramos. Numerosos estudos demostraron que a administración de probióticos no recentemente nado pretérmino, provoca potenciais beneficios sobre a súa microbiota intestinal, pero, como consecuencia da heteroxeneidade dos estudos, aínda continúan a existir numerosas incógnitas sobre as que é necesario intervir, como o tipo de probiótico, duración da intervención e dose administrada, entre outras. Obxetivo xeral: demostrar a efectividade da administración de Lactobacillus Acidophilus e Bifidobacterium Bifidum o Lactobacillus Biphidus, como medida preventiva na enterocolite necrotizante no recentemente nado pretérmino. Metodoloxía: levarase a cabo un estudo con metodoloxía de tipo cuantitativo, mediante o desenrolo de un ensaio clínico aleatorio con enmascaramento a dobre cego. Compararase a eficacia da administración de Lactobacillus Acidophilus e Bifidobacterium Bifidum o Lactobacillus Biphidus, frente á alimentación exclusiva con leite de orixe materna, sobre aqueles prematuros de menos de 32 semanas de xestación e/ou menos de 1500 gramos.