Ensayo clínico aleatorizado controlado y abierto sobre la actividad física como terapia útil en la depresión de una población joven

Abstract

[Resumen] El objetivo del presente estudio es determinar si la práctica de actividad física es una terapia útil para mejorar la depresión en personas jóvenes del municipio de Arteixo. Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio controlado y abierto en un gimnasio de Arteixo con personas que padecen depresión atendidos en el centro de salud de dicho lugar. En el grupo tratado se implementará la práctica de actividad física y en el grupo control se seguirá con el tratamiento habitual para este tipo de pacientes, ambos durante un periodo de cuatro meses. Se llevarán a cabo un total de 48 sesiones en el grupo de intervención dirigida por dos profesionales de terapia ocupacional. La muestra estará compuesta por 133 participantes tanto en el grupo control como en el tratado. La eficacia de la intervención se obtendrá con la utilización de dos cuestionarios de depresión: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) y la Escala de Hamilton(HDRS) al principio y al final de la intervención y con la comparación de ambos grupos. Se hará un estudio descriptivo de las variables incluidas en el estudio. Para determinar la asociación entre variables cualitativas utilizaremos el estadístico chi cuadrado o el test de Mac Nemar de datos pareados. Se realizará un análisis multivariado de regresión logística para determinar las variables asociadas a los eventos de interés. En cuanto a los aspectos éticos y legales se solicitará el consentimiento informado de los pacientes garantizando la confidencialidad de la información y la autorización del Comité Autonómico de Ética de Investigación de Galicia.

[Abstract] The target of this study is to determine whether physical activity is a useful therapy for reducing depression in young people in the town of Arteixo. A study will be conducted an open, controlled and randomized clinical trial a gym the Arteixo with a people with depression. The practice of physical activity will be held for four months for a control group that receives standard treatment for this type of patient. Two occupational therapists will hold 48 sessions in the intervention group. The sample consists of 133 patients for both the control group and treated. The effectiveness of the intervention will be determined with the use of two depression questionnaires at the beginning and end of the intervention: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) and Scale Hamilton. A descriptive study of the variables included in the study will be done. To determine the association between qualitative variables use the chi square statistic or Mac Nemar test for paired data In addition, a logistic regression analysis will be performed to predict the presence of associated with the evaluation of the response variables. The legal and ethical issues informed consent of patients will be required and will be authorized by the Regional Research Ethics Committee of Galicia.

[Resumo] O obxectivo de este estudo é determinar se a práctica de actividade física é unha terapia útil para mellorar a depresión en persoas novas do municipio de Arteixo. Levarase a cabo un ensaio clínico aleatorio controlado e aberto nun ximnasio de Arteixo con persoas que padecen depresión atendidos no centro de saúde de dito lugar. O grupo tratado recibirá a intervención durante catro meses da práctica de actividade física e un grupo control que recibirán o tratamento habitual para este tipo de pacientes. A mostra estará composta por 133 pacientes tanto para o grupo control coma para o tratado. Leváranse a cabo un total de 48 sesións no grupo de intervención dirixidas por dous terapeutas ocupacionais. A eficacia da intervención obterase coa utilización de dous cuestionarios de depresión: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) e escala de Hamilton ao principio e ao final da intervención. Farase un estudo descritivo das variables incluídas no estudio. Para determinar a asociación entre variables cualitativas utilizarase o estadístico chi cuadrado ou ol test de Mac Nemar de datos pareados. Ademais, realizárase unha análise de regresión loxística para predicir a presenza de variables asociadas a variable de resposta. En canto os aspecto éticos e legais,solicitarase o consentimento informado dos pacientes e estará autorizado polo Comité Autonómico de Ética de Investigación de Galicia.