Ensayo clínico aleatorizado controlado y abierto para determinar la eficacia y seguridad de una intervención de adaptación del hogar para la prevención de caídas y lesiones en personas mayores de 65 años

Abstract

[Resumen] Objetivo: Determinar la eficacia y seguridad de una intervención de terapia ocupacional de adaptación del hogar en el ámbito de prevención de caídas y lesiones en personas mayores de 65 años. Material y métodos: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado controlado y abierto en cuatro centros de día del Concello de Oleiros (A Coruña). La muestra estará compuesta por 180 participantes en cada grupo, serán seleccionados según los criterios establecidos y deberán aceptar el consentimiento informado ofrecido. El ensayo clínico consistirá en implantar en el grupo de intervención, a mayores de la terapia habitual, una intervención de terapia ocupacional de adaptación del hogar. Constará de una sesión grupal y siete individuales, en las cuales se realizará una valoración del entorno, posterior modificación e instalación de productos de apoyo y entrenamiento de las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria con las adaptaciones establecidas. En cuanto al grupo control, seguirá realizando sesiones de gerontogimnasia. La eficacia de la intervención se obtendrá midiendo las siguientes variables de interés en cada usuario del grupo control y del grupo de intervención: Número de caídas, lesiones tras una caída, calidad de vida y nivel de independencia en las actividades de la vida diaria. Además se realizará un análisis estadístico descriptivo y multivariado de regresión logística para determinar las variables asociadas a la evaluación de la respuesta. Se solicitará autorización al Comité Autonómico de Ética de Investigación de Galicia (SERGAS).

[Resumo] Obxectivo: Determinar a eficacia e seguridade dunha intervención de terapia ocupacional de adaptación do fogar no ámbito de prevención de caídas e lesións en persoas maiores de 65 anos. Material e métodos: Realizarase un ensaio clínico aleatorizado controlado e aberto en catro centros de día do Concello de Oleiros (A Coruña). A mostra estará composta por 180 participantes en cada grupo, serán seleccionados segundo os criterios establecidos e deberán aceptar o consentimento informado ofrecido. O ensaio clínico consistirá en implantar no grupo de intervención, a maiores da terapia habitual, unha intervención de terapia ocupacional de adaptación do fogar. Constará dunha sesión grupal e sete individuais, nas cales realizarase unha valoración da contorna, posterior modificación e instalación de produtos de apoio, e adestramento das actividades básicas e instrumentales da vida diaria coas adaptacións establecidas. En canto ao grupo control, seguirá realizando sesións de xerontogimnasia. A eficacia da intervención obterase medindo as seguintes variables de interese en cada usuario do grupo control e do grupo de intervención: Número de caídas, lesións tras unha caída, calidade de vida e nivel de independencia nas actividades da vida diaria. Ademais realizarase unha análise estatística descriptiva e multivariada de regresión loxística para determinar as variables asociadas á avaliación da resposta. Solicitarase autorización ao Comité Autonómico de Ética de Investigación de Galicia (SERGAS).

[Abstract] Objective: To determine the efficacy and safety of an occupational therapy home adaptation intervention in the field of prevention of falls and injuries in people over 65. Material and Methods: A randomized controlled open trial in four day centers in the Oleiros council (A Coruña ) will be performed. The sample will consist of 180 participants in each group they will be selected according to the established criteria and they must accept informed consent offered. The clinical trial will be to implement an occupational therapy intervention adaptation at home to the intervention group, apart from the usual therapy. It will consist of one group session and seven individual sessions, in which an assessment of the environment, later modification and installation of product support and training of basic and instrumental activities of daily living with the adaptations set will be performed. Regarding the users in the control group, they will continue their gerontology/gymnasium sessions. The effectiveness of the intervention will be obtained by measuring the following variables of interest in each user of the control group and the intervention group : Number of falls, injuries from falls, quality of life and level of independence in activities of daily living. A descriptive statistical analysis and a multivariate logistical regression was performed to determine the variables associated with the evaluation of the response. Authorized will be requested to the Regional Research Ethics Committee of Galicia (SERGAS).