Tratamiento con acenocumarol: estudio de la relación entre el grado de conocimientos acerca del fármaco, el cumplimiento del tratamiento y la estabilidad de los controles INR en intervalo terapéutico

Abstract

[Resumen] Antecedentes: - El acenocumarol es el anticoagulante oral (ACO) de uso generalizado en nuestro medio. En estos pacientes resulta imprescindible el control analítico periódico de la coagulación (INR). Este estudio evalúa la efectividad de un programa educacional específico sobre el nivel de conocimientos en ACO y el control INR. Diseño y métodos: - Se trata de un ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico, donde: el grupo control recibirá la información habitual y el grupo intervención recibirá un programa educacional completo que incluye: contenido audiovisual (programa Power-Point y dvd) y trabajo en grupo (rol-playing, mapas de conversación). Se medirá el nivel de conocimientos y el cumplimiento del tratamiento a través de cuestionarios validados, antes de la intervención y a los 12 meses de su inicio. Separadamente, se revisarán los valores INR de los 12 meses previos al estudio, así como los valores INR de los 12 meses posteriores a la intervención. El análisis será por intención de tratar. Resultados esperados: - Si se cumple la hipótesis, el grupo intervención incrementará el nivel de conocimientos y alcanzará un mejor control del INR, con respecto al grupo control, en presencia de un adecuado cumplimiento del tratamiento.

[Abstract] Background: - The oral anticoagulant (OA) acenocoumarol is widely used in our environment. In these patients it is essential to regular analytical control of coagulation (INR). This study evaluates the effectiveness of a specific educational program on the knowledge level OA and INR control. Design and methods: - This is a multicenter randomized clinical trial, wherein: the control group will receive the usual information and the intervention group will be educated by a complex educational program consisting of: audiovisual content (PowerPoint program and dvd) and work group (role-playing, conversation maps). We will measure the level of knowledge and treatment adherence through validated questionnaires before intervention and after 12 months. Separately, INR values will be reviewed 12 months prior to the study and 12 months after intervention. The analysis will be by intention to treat. Expected results: - If the hypothesis is true, the intervention group will increase the level of knowledge and achieve better control of INR compared to the control group, in the presence of adequate adherence.