Electrolisis Percutánea Intratisular para el tratamiento de Fascitis Plantar

Abstract

[Resumen] Introducción: La fascitis plantar fue descrita en 1812 por Wood. Es una inflamación aguda de la aponeurosis plantar, que es una estructura de tejido conjuntivo que se sitúa en la planta del pie para sostener el arco plantar. Al no existir un tratamiento consensuado para esta patología, planteamos el tratamiento de Electrolisis Percutánea Intratisular (EPI) para comprobar su eficacia. Objetivo: Se plantea como objetivo dos grupos, uno experimental y otro placebo, postulamos a mejorar los resultados del grupo placebo con este tratamiento. También se plantea comparar diferentes parámetros como son la calidad de vida y funcionalidad entre otros. Metodología: Proyecto de investigación aleatorizado, doble ciego con grupo control placebo que incluye 200 sujetos afectados de fascitis plantar procedentes de diferentes Clínicas Podológicas de Aragón. Se dividirán en dos grupos: un grupo placebo y un grupo EPI. Al placebo se le aplicará una punción sin intensidad alguna con la aguja unida al dispositivo modificado EPI. Al grupo experimental, se le aplicará una intensidad de 3mA durante 4 segundos en 4 periodos, cada 5 días. Para la evaluación de los resultados se emplearán las escalas FPI-6 y la SF-36, siendo realizadas antes y después del tratamiento. El contraste de hipótesis a utilizar será la t-Student, ya que lo que se quiere verificar es que las medias de ambos grupos (placebo y EPI) son iguales. Para poder utilizarlo habrá que comprobar los 2 aspectos siguientes: o Que la variable cuantitativa debe distribuirse según la Ley Normal en cada uno de los dos grupos que se comparan (CRITERIO DE NORMALIDAD).  Es el más importante, se puede asumir que se cumple para muestras grandes n>100. Las varianzas de la distribución de la variable cuantitativa en las poblaciones de las que provienen los grupos que se comparan deben de ser homogéneas (CRITERIO DE HOMOCEDASTICIDAD) Los dispositivos de EPI y los ecógrafos serán cedidos por las casas comerciales para que el estudio no suponga un gran coste. Éste estudio asciende a un total de 1398.15 €, coste orientativo.

[Resumo] Introducción: A fascitis planta foi descrita en 1812 por Wood. É unha inflamación aguda da aponeurosis planta, que é unha estructura de texido conxuntivo que se sitúa na planta de pé para soster o arco planta. Ao non existir un tratamento consensuado para esta patoloxía, planéamos o tratamento de Electrolística Percutánica Intrasular (EPI) para comprobar a súa eficacia. Obxetivo: Planease como obxectivo dous grupos, un experimental e outro placebo, postulamos a mellorar os resultados dos grupos placebo con este tratamento. Tamén se plantexa comparar diferentes parámetros como con a calidade de vida e funcionalidade entre outros. Metodoloxía: Proxecto de investigación aleatorizado, doble cego con grupo control placebo que inclúe 200 suxeitos afectados de fascitis planta procedentes de diferentes Clínicas Podolóxicas de Aragón. Dividiránse en dous grupos: un grupo placebo e un grupo EPI. Ao placebo se lle aplicará unha punción sen intensidade algunha coa agulla unida ao dispositivo modificado. Ao grupo experimental, se lle aplicará unha intensidade de 3mA durante 4 segundos en 4 períodos, cada 5 días. Para a evaluación dos resultados emplearanse as escalas FPI-6 e a SF-36, sendo realizadas antes e despois do tratamento. O contraste da hipótese a utilizar será a t-student, xa que o que se quere verificar é que a media de ambos grupos (placebo e EPI) son iguais. Para poder utilizalo hai que comprobar os dous aspectos seguintes:  Que a variable cuantitativa debe distribuírse según a Ley Normal en cada un dos dous grupos que se comparan (CRITERIO DE NORMALIDADE). - É o mais importante, pódese asumir que se cumpre para as mostras grandes n>100. As varianzas da distribución da variable cuantitativa nas poboacións das que proveñen os grupos que se comparan deben de ser homoxéneas (CRITERIO DE HOMOCEDASTICIDAD). Os dispositivos de EPI e os ecógrafos serán cedidos por casas comerciais para que o estudo non supoña un gran coste. Este estudo ascende a un total de 1.398,15 , coste orentativo.

[Abstract] Introduction: Plantar Fasciitis was discovered in 1812 by Wood. It is a disorder of the connective tissue which supports the arch of the foot. As there is not a cohesive treatment for this disorder, we present and prove the effectiveness of the treatment called Intratisular Percutaneous Electrolysis. Objective: We present two groups as objective: an experimental group and a placebo group. We postulate that the results of the EPI group will be better after the treatment. We also compare different parameters as the quality of life and functionality among others. Methodology: Random research project, double-blind study with a control placebo group including 200 subjects affected by Plantar Fasciitis from different Podiatry Clinics in Aragon. We divided them in two groups: a placebo group and an EPI group. Placebo group will be applied a puncture without intensity with a modified EPI device. The experimental group will experience 3mA intensity during four seconds in four phases every five days. To evaluate the findings we will use the FPI-6 and SF-36 scale, before and after the treatment. The contrast of the hypothesis we will use is t- Student, because we want to verify that the average of both groups, placebo and EPI is equal. To be able to use it we will need to ensure: o That the quantitative variable will be distributed according to the Normal Law in each group (normality criteria)  It is the most important and we can assume it applies to samples of more than n>100 subjects. o That the varieties in the distribution of the quantitative variable in subjects from the groups are homogenous (Homoscedasticity criteria). The EPI devices and ultrasounds will be provided by the manufacturer so the study won't imply a high cost. The study's total cost is 1398,152 € approximately.