Pértega-Díaz, SoniaSeoane-Pillado, TeresaFernández Varela, Alba MaríaUniversidade da Coruña. Facultade de Ciencias da Saúde2025-03-172025-03-172024http://hdl.handle.net/2183/41437[Resumen] Introducción: Levetiracetam es un fármaco antiepiléptico de segunda generación con eliminación predominantemente renal, existiendo correlación entre el aclaramiento del fármaco y el aclaramiento de creatinina (ClCr) del paciente. Su farmacocinética puede verse alterada en pacientes con CrCl superior a 130 ml/min/1,73 m 2 , fenómeno conocido como aclaramiento renal aumentado (augmented renal clearance; ARC). El rango de prevalencia de ARC en el paciente crítico es variable, del 20- 65%, y es menos estudiado que la disfunción renal. Podría provocar una eliminación más rápida del fármaco, obteniéndose concentraciones subterapéuticas si se siguen pautas de dosificación estándar (500-1500 mg/12 horas). Objetivos: Analizar cómo el ARC afecta a la concentración plasmática de levetiracetam y a la determinación de dosis óptimas de dicho antiepiléptico en pacientes críticos sometidos a monitorización de niveles plasmáticos del fármaco en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de un hospital de tercer nivel. Material y métodos: Estudio unicéntrico, observacional de cohortes retrospectivo de pacientes críticos con y sin ARC, tratados con levetiracetam y sometidos a monitorización farmacocinética. Se incluirán 201 pacientes con ARC y 58 sin ARC, estimando una diferencia de 4 mcg/mL (95% de confianza, 80% de potencia estadística, 20% de pérdidas). Se analizará el riesgo de infradosificación, la frecuencia de ARC, los factores de riesgo asociados a la aparición de ARC y las pautas posológicas óptimas de levetiracetam. Se realizará un análisis descriptivo e inferencial utilizando el software estadístico R versión 4.3.2.[Resumo] Introducción: Levetiracetam é un fármaco antiepiléptico de segunda xeración con eliminación predominantemente renal, existindo correlación entre o aclaramento do fármaco e o aclaramiento de creatinina (ClCr) do paciente. A súa farmacocinética pode verse alterada en pacientes con CrCl superior a 130 ml/min/1,73 m 2 , fenómeno coñecido como aclaramento renal aumentado (augmented renal clearance; ARC). O rango de prevalencia de ARC no paciente crítico é variable, do 20-65%, e é menos estudado que a disfunción renal. Podería provocar unha eliminación máis rápida do fármaco, obténdose concentracións subterapéuticas se se seguen pautas de dosificación estándar (500-1500 mg/12 horas). Obxectivos: Analizar cómo o ARC afecta á concentración plasmática de levetiracetam e á determinación de doses óptimas de dito antiepiléptico en pacientes críticos sometidos a monitorización de niveles plasmáticos do fármaco na Unidade de Coidados Intensivos (UCI) dun hospital de terceiro nivel. Material e métodos: Estudo unicéntrico, observacional de cohortes retrospectivo de pacientes críticos con e sen ARC, tratados con levetiracetam e sometidos a monitorización farmacocinética. Incluiranse 201 pacientes con ARC e 58 sen ARC, estimando unha diferenza de 4 mcg/mL (95% de confianza, 80% de potencia estadística, 20% de pérdidas). Analizarase o risco de infradosificación, a frecuencia de ARC, os factores de risco asociados á aparición de ARC e as pautas posolóxicas óptimas de levetiracetam. Realizarase unha análise descriptiva e inferencial empregando o software estadístico R versión 4.3.2.[Abstract] Introduction: Levetiracetam is a second-generation antiepileptic drug with predominantly renal elimination, with a correlation between drug clearance and the patient's creatinine clearance (CrCl). Its pharmacokinetics may be altered in patients with CrCl greater than 130 ml/min/1.73 m2 , a phenomenon known as augmented renal clearance (ARC). The prevalence range of ARC in critically ill patients is changeable, from 20 to 65%, and is less studied than renal dysfunction. It could cause a faster elimination of the drug, resulting in subtherapeutic concentrations if standard dosing guidelines are followed (500-1500 mg/12 hours). Objectives: To analyze how the ARC affects the plasma concentration of levetiracetam and the determination of optimal doses of this antiepileptic drug in critically ill patients undergoing monitoring of levetiracetam plasma levels in the Intensive Care Unit (ICU) of a tertiary hospital. Methods: Unicenter, observational retrospective cohort study of critically ill patients with and without ARC, treated with levetiracetam and subjected to pharmacokinetic monitoring. 201 patients with ARC and 58 without ARC will be included, estimating a difference of 4 mcg/mL (95% confidence, 80% statistical power, 20% losses). The risk of underdosing, the frequency of ARC, the risk factors associated with the appearance of ARC, and the optimal dosing regimens for levetiracetam will be analyzed. A descriptive and inferential analysis will be carried out using the statistical software R version 4.3.2.spaOs titulares dos dereitos de autor autorizan a visualización do contido desta obra a través de Internet, así como a súa reprodución, gravación en soporte informático ou impresión para uso privado ou con fins de investigación. En ningún caso se permite o uso lucrativo deste documento. Estes dereitos afectan tanto ao resumo da obra como ao seu contido. Los titulares de los derechos de propiedad intelectual autorizan la visualización del contenido de este trabajo a través de Internet, así como su reproducción, grabación en soporte informático o impresión para su uso privado o con fines de investigación. En ningún caso se permite el uso lucrativo de este documento. 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