Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for tracheal intubation by anesthesia residents in the operating room: the randomized multicenter VILARE trial protocol

Abstract

[Abstract] Introduction: Tracheal intubation using direct laryngoscopy with a Macintosh blade remains the standard technique in the operating room. However, this method requires precise anatomical alignment and direct visualization of the glottis, which can be challenging for anesthesia residents with limited experience. Multiple intubation attempts are associated with an increased risk of complications. Videolaryngoscopy allows indirect visualization of the glottis and enables real-time supervision and feedback during the procedure, potentially improving safety and facilitating learning. Although videolaryngoscopy has shown benefits in difficult airway scenarios and in experienced hands, evidence is limited on whether it improves first-pass success and reduces complications when used by anesthesia residents in patients without predicted airway difficulty. The aim of this study is to compare first-pass intubation success with videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy when performed by anesthesia residents in the operating room.

Methods and analysis: The VILARE trial is a prospective, multicenter, randomized, open-label study. A total of 1008 adult patients undergoing elective or urgent surgery under general anesthesia, without predictors of difficult airway, will be randomized to undergo tracheal intubation using either a standard Macintosh direct laryngoscope or a Macintosh videolaryngoscope on the first attempt. All tracheal intubations will be performed by anesthesia residents. The primary endpoint is successful intubation on the first attempt. Secondary outcomes time for successful tracheal intubation, attempts for successful intubation, laryngoscopic vision with the modified Cormack-Lehane scale, need of adjuvant airway devices for intubation, subjective difficulty of intubation, and complications during tracheal intubation (e.g., desaturation, dental trauma).

Ethics and dissemination: The study protocol was approved November 28, 2024, by the Ethics Committee of Galicia, Spain (CEI-SL, code No. 2024/394).and was registered into the Clinicaltrials.gov clinical trials registry with No. NCT06842082. Informed consent is required. The results will be submitted for publication in a peer-reviewed journal and presented at one or more scientific conferences. If videolaryngoscopy improves first-attempt intubation success and reduces complications in anesthesia residents, its use may be recommended as the first-line device in anesthesia training programs.[Resumen] Introducción. La intubación traqueal mediante laringoscopio directo con una hoja Macintosh sigue siendo la técnica estándar en el quirófano. Sin embargo, este método requiere una alineación anatómica precisa y una visualización directa de la glotis, lo cual puede ser difícil para los residentes de anestesiología con experiencia limitada. Los múltiples intentos de intubación están asociados a un riesgo incrementado de complicaciones. El videolaringoscopio permite la visualización indirecta de la glotis y permite la supervisión y la retroalimentación a tiempo real durante el procedimiento, mejorando potencialmente la seguridad y facilitando el aprendizaje. Aunque el videolaringoscopio ha reflejado beneficios en escenarios de vía aérea difícil y en manos expertas, es limitada la evidencia sobre si mejora el éxito del primer intento y reduce las complicaciones al ser utilizado por los residentes de Anestesiología en los pacientes sin vía aérea difícil anticipada. El objetivo de este estudio es comparar el éxito de la intubación al primer intento con videolaringoscopio frente a laringoscopio directo al ser realizada por residentes de Anestesiología en el quirófano.

Métodos y análisis. El ensayo VILARE es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y abierto. Se aleatorizará un total de 1.008 pacientes adultos sometidos a cirugía electiva o urgente bajo anestesia general, sin predictores de vía aérea difícil, para recibir intubación traqueal bien mediante laringoscopio directo estándar con hoja Macintosh o videolaringoscopio Macintosh al primer intento. Todas las intubaciones traqueales serán realizadas por residentes de Anestesiología. El criterio de valoración primario es la intubación exitosa al primer intento. Los resultados secundarios son el tiempo empleado para la intubación traqueal exitosa, los intentos de intubación exitosa, la visión laringoscópica con la escala Cormack-Lehane modificada, la necesidad de dispositivos adyuvantes de la vía aérea para intubación, la dificultad subjetiva de la intubación y las complicaciones durante la intubación traqueal (ej.: desaturación, traumatismo dental).

Ética y diffusion. El protocolo de estudio fue aprobado el 28 de noviembre de 2024 por el Comité de ética de Galicia, España (CEI-SL, código nº 2024/394), siendo inscrito en el registro de ensayos clínicos Clinicaltrials.gov con nº NCT06842082. Se requiere consentimiento escrito. Los resultados serán sometidos a publicación en una revista revisada por pares, y se presentarán en una o más conferencias científicas. Si el videolaringoscopio mejora el éxito de la intubación al primer intento y reduce las complicaciones de los residentes de Anestesiología, su uso puede ser recomendado como dispositivo de primera línea en los programas de formación en anestesiología.