Controversia ético-legal de enfermería sobre el uso de placebos en pacientes con dolor: revisión bibliográfica

Abstract

[Resumen] Introducción: El placebo, desde siempre, ha sido empleado en múltiples ámbitos clínicos y biomédicos. Hoy en día, su uso se justifica éticamente en ensayos clínicos, aunque todavía hay casos residuales en los que se sigue utilizando en la práctica asistencial como sustitutivo de algún medicamento. Este uso genera un debate ético-legal, y creemos necesario identificar aquellas cuestiones que generan controversia, con el fin de avanzar hacia una práctica enfermera basada en la evidencia. Objetivo: Este trabajo de fin de grado pretende conocer el estado actual de la literatura sobre si existe controversia ético-legal, en la práctica asistencial de enfermería, por el uso de placebos en pacientes con dolor. Metodología: Estudio de revisión bibliográfica. Se consultaron cuatro bases de datos de ciencias de la salud (CINAHL, PubMed, Scopus y WoS). También se consultaron fuentes documentales ético-legales. Se estableció una pregunta PICO, criterios de inclusión y se siguieron las fases del diagrama de flujo PRISMA para la selección de los documentos vigentes y/o publicados en los últimos 25 años. Resultados: Se obtuvieron un total de 186 documentos que, tras descartar los duplicados y aplicar los criterios PRISMA, fueron revisados 21 documentos: 10 artículos, 3 códigos deontológicos, 2 normas legislativas, 2 normas éticas y 4 posicionamientos institucionales. Conclusiones: Tras la revisión, el uso del placebo en pacientes no está exento de problemas éticos, legales y profesionales. Se observó cierto “beneficio” clínico que puede ofrecer en algunos casos, aunque, sin el consentimiento expreso del paciente, estaríamos vulnerando el principio de autonomía y los derechos humanos. Por ello, la práctica enfermera debe estar sustentada en la evidencia, la deontología y en la necesidad de implantar el placebo de “etiqueta abierta” (el paciente es conocedor).[Resumo] Introdución: O placebo, desde sempre, foi empregado en múltiples ámbitos clínicos e biomédicos. Hoxe en día, o seu uso xustifícase eticamente en ensaios clínicos, aínda que aínda existen casos residuais nos que se segue utilizando na práctica asistencial como substitutivo dalgún medicamento. Este uso xera un debate ético-legal, e consideramos necesario identificar aquelas cuestións que xeran controversia, co fin de avanzar cara a unha práctica enfermeira baseada na evidencia. Obxectivo: Este traballo de fin de grao pretende coñecer o estado actual da literatura sobre se existe controversia ético-legal, na práctica asistencial de enfermaría, polo uso de placebos en pacientes con dor. Metodoloxía: Estudo de revisión bibliográfica. Consultáronse catro bases de datos de ciencias da saúde (CINAHL, PubMed, Scopus e WoS). Tamén se consultaron fontes documentais ético-legais. Estableceuse unha pregunta PICO, criterios de inclusión e seguíronse as fases do diagrama de fluxo PRISMA para a selección dos documentos vixentes e/ou publicados nos últimos 25 anos. Resultados: Obtívose un total de 186 documentos que, tras descartar os duplicados e aplicar os criterios PRISMA, foron revisados 21 documentos: 10 artigos, 3 códigos deontolóxicos, 4 normas lexislativas, 3 normas xurídicas e 4 posicionamentos institucionais. Conclusións: Tras a revisión, o uso do placebo en pacientes non está exento de problemas éticos, legais e profesionais. Observouse certo “beneficio” clínico que pode ofrecer nalgúns casos, aínda que, sen o consentimento expreso do paciente, estaríase vulnerando o principio de autonomía e os dereitos humanos. Por iso, a práctica enfermeira debe estar sustentada na evidencia, na deontoloxía e na necesidade de implantar o placebo de “etiqueta aberta” (o paciente é coñecedor).[Abstract] Introduction: Placebos have always been used in multiple clinical and biomedical fields. Nowadays, their use is ethically justified in clinical trials, although there are still residual cases in which they continue to be used in clinical practice as a substitute for some medications. This use generates an ethical-legal debate, and we believe it is necessary to identify those issues that generate controversy, in order to advance towards evidence- based nursing practice. Objective: This undergraduate thesis aims to determine the current state of the literature regarding whether there is an ethical-legal controversy in nursing practice due to the use of placebos in patients with pain. Methodology: Bibliographic review study. Four health sciences databases were consulted (CINAHL, PubMed, Scopus and WoS). Ethical-legal documentary sources were also consulted. A PICO question and inclusion criteria were established, and the phases of the PRISMA flow diagram were followed to select current documents and/or those published in the last 25 years. Results: A total of 186 documents were obtained. After removing duplicates and applying PRISMA criteria, 21 documents were reviewed: 10 articles, 3 codes of ethics, 4 legislative norms, 3 ethics norms, and 4 institutional position statements. Conclusions: After the review, the use of placebos in patients is not exempt from ethical, legal, and professional issues. Some clinical “benefit” was observed in certain cases; however, without the patient’s explicit consent, the principle of autonomy and human rights would be violated. Therefore, nursing practice must be based on evidence, ethics, and the need to implement “open-label” placebos (the patient is informed).