Influencia de la sarcopenia en los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a trasplante hepático: proyecto para la realización de un estudio de cohortes retrospectivo.

Abstract

[Resumen] Antecedentes: La sarcopenia, definida como la pérdida progresiva de masa y función muscular, es una condición prevalente en pacientes con enfermedad hepática crónica y se ha relacionado con un aumento de las complicaciones y la mortalidad en distintos contextos clínicos. En el ámbito del trasplante hepático, diversos estudios han sugerido que la sarcopenia podría ser un factor pronóstico relevante, aunque su inclusión en los modelos de predicción de riesgo aún no es estándar. Hipótesis de trabajo: Se plantea como hipótesis que los pacientes sometidos a trasplante hepático que presentan sarcopenia preoperatoria, medida mediante el índice del músculo psoas (PMI) en tomografía computarizada (TC), tendrán un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias, mayor mortalidad y una estancia hospitalaria más prolongada en comparación con los pacientes sin sarcopenia Objetivo: El objetivo principal del estudio es analizar la influencia de la sarcopenia en los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a trasplante hepático, comparando los desenlaces clínicos entre aquellos con y sin sarcopenia. Metodología: Se desarrollará un estudio retrospectivo, unicéntrico, de cohortes en el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla). Se incluirán todos los pacientes adultos sometidos a trasplante hepático entre enero de 2023 y diciembre de 2024 con TC preoperatoria valida para la medición del PMI. Los pacientes se dividirán en dos grupos según la presencia o ausencia de sarcopenia y se analizarán las diferencias en complicaciones postoperatorias, mortalidad (30 y 90 días) y estancia hospitalaria. El análisis estadístico incluirá t de Student o Mann-Whitney U para comparar las medias (medidas de centralización) de variables cuantitativas y el contraste chi-cuadrado o test exacto de Fisher para comparar la distribución de variables cualitativas, también se estimará con el Odds ratio (OR) o riesgo relativo (RR) y se obtendrán intervalos de confianza al 95% Aspectos éticos: El proyecto contará con la aprobación del Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Virgen del Rocío. Se solicitará el consentimiento informado a los pacientes participantes, en cumplimiento del RGPD (UE 2016/679) y la Ley Orgánica 3/2018 Aplicabilidad y difusión: Los resultados de este estudio permitirán optimizar la detección de la sarcopenia en pacientes candidatos a trasplante hepático e implementar estrategias dirigidas a reducir complicaciones. El trabajo se difundirá en congresos nacionales e internacionales de prestigio y se enviará para publicación en revistas de investigación alto impacto. [Resumo] Antecedentes: A sarcopenia, definida como a perda progresiva de masa e función muscular, é unha condición prevalente nos pacientes con enfermidade hepática crónica e relacionouse cun aumento das complicacións e da mortalidade en diferentes contextos clínicos. No ámbito do transplante hepático, diversos estudos suxeriron que a sarcopenia podería ser un factor prognóstico relevante, aínda que a súa inclusión nos modelos de predición de risco non é aínda estándar. Hipótese: Plántase como hipótese que os pacientes sometidos a transplante hepático que presentan sarcopenia preoperatoria, medida mediante o índice do músculo psoas (PMI) na tomografía computarizada (TC), terán un maior risco de complicacións postoperatorias, maior mortalidade e unha estancia hospitalaria máis prolongada en comparación cos pacientes sen sarcopenia. Obxectivo: O obxectivo principal do estudo é analizar a influencia da sarcopenia nos resultados postoperatorios dos pacientes sometidos a transplante hepático, comparando os desenlaces clínicos entre aqueles con e sen sarcopenia. Metodoloxía: Realizarase un estudo retrospectivo de cohorte nun único centro no Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla). Incluiranse todos os pacientes adultos sometidos a un transplante hepático entre xaneiro de 2023 e decembro de 2024 que conten cunha tomografía computarizada preoperatoria válida para a medición do índice muscular do psoas (PMI). Os pacientes dividiranse en dous grupos segundo a presenza ou ausencia de sarcopenia, e analizaranse as diferenzas nas complicacións postoperatorias, mortalidade (aos 30 e 90 días) e duración da estancia hospitalaria. A análise estatística incluirá a proba t de Student ou a proba U de Mann-Whitney para comparar medias (medidas de tendencia central) de variables cuantitativas, e a proba do chi cadrado ou a proba exacta de Fisher para comparar a distribución de variables cualitativas. Tamén se estimarán razóns de probabilidades (odds ratio, OR) ou riscos relativos (relative risk, RR), e calcularanse os intervalos de confianza ao 95%. Aspectos éticos: O proxecto contará coa aprobación do Comité de Ética da Investigación do Hospital Universitario Virxe do Rocío. Solicitarase o consentimento informado aos pacientes participantes, en cumprimento co RGPD (UE 2016/679) e coa Lei Orgánica 3/2018. Aplicabilidade e difusión: Os resultados deste estudo permitirán optimizar a detección da sarcopenia nos pacientes candidatos a transplante hepático e implementar estratexias dirixidas a reducir as complicacións. O traballo difundirase en congresos nacionais e internacionais de prestixio e enviarase para publicación en revistas de alto impacto. [Abstract] Background: Sarcopenia, defined as the progressive loss of muscle mass and function, is a prevalent condition in patients with chronic liver disease and has been associated with increased complications and mortality in various clinical settings. In the field of liver transplantation, several studies have suggested that sarcopenia may be a relevant prognostic factor, although its inclusion in risk prediction models is not yet standard. Hypothesis:The hypothesis of this study is that patients undergoing liver transplantation who present with preoperative sarcopenia, measured by the psoas muscle index (PMI) on computed tomography (CT), will have a higher risk of postoperative complications, increased mortality, and a longer hospital stay compared to patients without sarcopenia. Objective:The main objective of the study is to analyze the influence of sarcopenia on postoperative outcomes in patients undergoing liver transplantation, comparing clinical outcomes between those with and without sarcopenia. Methodology: A retrospective, single-center cohort study will be conducted at the Hospital Universitario Virgen del Rocío (Seville). All adult patients undergoing liver transplantation between January 2023 and December 2024 with valid preoperative CT scans for PMI measurement will be included. Patients will be divided into two groups according to the presence or absence of sarcopenia, and differences in postoperative complications, mortality (30 and 90 days), and hospital stay will be analyzed. Statistical analysis will include Student’s t-test or Mann-Whitney U test for quantitative variables and chi-square test or Fisher’s exact test for qualitative variables, with calculation of odds ratios (OR) or relative risks (RR) and their 95% confidence intervals. Ethical aspects: The project will be approved by the Research Ethics Committee of the Hospital Universitario Virgen del Rocío. Informed consent willbe obtained from participating patients, in compliance with the General Data Protection Regulation (EU 2016/679) and the Spanish Organic Law 3/2018. Applicability and dissemination: The results of this study will help to optimize the detection of sarcopenia in candidates for liver transplantation and to implement strategies aimed at reducing complications. The work will be disseminated at prestigious national and international congresses and submitted for publication in high-impact journals.