Validity of the Edinburgh claudication questionnaire for diagnosis of peripheral artery disease in patients with type 2 diabetes

Abstract

[Abstract] Objective: To assess the prevalence of peripheral artery disease and the validity of clinical signs for its diagnosis in patients with type 2 diabetes.

Methods: Setting: Health center (Mariñamansa,Orense).

Period: January 2011-January 2013.

Inclusion criteria: Patients with type 2 diabetes, informed consent.

Measurements: Age, sex, diabetes duration, body mass index, Charlson index, blood pressure, ankle-brachial index (ABI), cholesterol levels, smoking. Cardiovascular risk (UKPDS). Edinburgh Claudication Questionnaire.

Sample size: n=323 (± 5.5% accuracy, 95% confidence).

Statistical analysis: multivariate logistic regression analysis. Sensitivity, specificity, predictive values, and agreement were estimated. Informed consent and ethics committee approval were obtained (2010/278).

Results: Mean patient age was 71.56±12.73 years, and mean diabetes duration 12.38±9.96 years. Symptoms of intermittent claudication were reported by 26,4% of patients, ABI was normal (0.9-1.1) in 37.2% of patients, less than 0.9 in 26,5%, and higher than 1.10 in 36.2% of patients. The kappa index of agreement of peripheral artery disease according to the Edinburgh Claudication Questionnaire and the ankle-brachial index was 0.33). The questionnaire showed a sensitivity of 50.7% for predicting the diagnosis of peripheral artery disease (ABI <0.9) with a specificity of 82.6%, with positive and negative predictive values of 48.6% and 83.8% respectively.

Conclusions: One-fourth of patients with type 2 diabetes had peripheral artery disease. There was a low level of agreement between the evaluation of symptoms of intermittent claudication and the results of the ankle-brachial index. Presence or absence of symptoms of claudication did not allow for confirming or ruling out peripheral artery disease.

[Resumen] Objetivo. Determinar en pacientes diabéticos tipo 2 la prevalencia de arteriopatía periférica y la validez de las manifestaciones clínicas para su diagnóstico.

Métodos. Ámbito: Centro de Salud (Mariñamansa, Orense).

Periodo. Enero de 2011 - enero de 2013.

Criterios inclusión. Pacientes diabéticos tipo 2, con consentimiento informado.

Mediciones. Edad, sexo, tiempo de evolución de diabetes, índice de masa corporal, índice de Charlson, presión arterial, índice tobillo-brazo, niveles de colesterol, hábito tabáquico. Riesgo cardiovascular (UKPDS). Cuestionario de Edimburgo. Tamaño muestral: n = 323 (±5,5% precisión; 95% seguridad).

Análisis estadístico. Análisis multivariado de regresión logística. Estudio de sensibilidad, especificidad valores predictivos y concordancia. Aprobado por el Comité Ético de Investigación (2010/278).

Resultados. La edad media fue de 71,56 ± 12,73 años, la media de evolución de la diabetes tipo 2 fue de 12,38 ± 9,96 años. El 26,4% referían síntomas de claudicación intermitente. El 37,2% presentaban un índice tobillo-brazo normal (ITB 0,9-1,1), un 26,5% < 0,9 y un 36,2% > 1,10. La concordancia de la arteriopatía periférica según el cuestionario de Edimburgo y el ITB fue reducida (índice Kappa = 0,33). El cuestionario de Edimburgo mostró una sensibilidad del 50,7% para predecir el diagnóstico de arteriopatía periférica (ITB< 0,9) una especificidad del 82,6%, un valor predictivo positivo y negativo de 48,6 y 83,8% respectivamente.

Conclusiones. Una cuarta parte de los pacientes diabéticos tipo 2 presenta arteriopatía periférica. Existe una baja concordancia entre la evaluación de síntomas de claudicación intermitente y los resultados del ITB. La presencia de los síntomas de claudicación o su ausencia no permiten descartar ni confirmar la enfermedad arterial periférica.