Evaluación de la respuesta a fármacos biológicos en una cohorte coruñesa de asma grave

Abstract

[Resumen] El asma grave constituye una enfermedad heterogénea, con elevada carga clínica y socioeconómica, cuyo manejo ha cambiado gracias a las terapias biológicas dirigidas a dianas inflamatorias específicas. Sin embargo, la variabilidad en la respuesta clínica subraya la necesidad de identificar predictores fiables que orienten la selección de pacientes y el momento óptimo de intervención. El objetivo principal de este estudio fue analizar la respuesta y la remisión clínica en una cohorte de pacientes con asma grave tratados con biológicos en el Hospital Universitario de A Coruña, así como proponer un modelo práctico de estratificación. Se incluyeron 67 pacientes en tratamiento con omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab o tezepelumab, con un seguimiento mínimo de 12 meses. Los resultados mostraron una mejoría significativa en control clínico, función pulmonar y reducción de exacerbaciones. Un 27 % alcanzó remisión clínica y un 13 % remisión completa. La respuesta se asoció de forma consistente con sexo femenino, poliposis nasal, mayor número de exacerbaciones previas y niveles elevados de eosinófilos, identificándose puntos de corte ≥435–440 cél/μL. En conclusión, los tratamientos biológicos demostraron eficacia en vida real y se propuso un modelo de estratificación multiparamétrica en formato “semáforo de respuesta”, que facilita la toma de decisiones y aporta un marco hacia una medicina de precisión en asma grave.

[Resumo] A asma grave constitúe unha enfermidade heteroxénea, cunha elevada carga clínica e socioeconómica, cuxo manexo mudou grazas ás terapias biolóxicas dirixidas a dianas inflamatorias específicas. Porén, a variabilidade na resposta clínica subliña a necesidade de identificar predictores fiables que orienten a selección de pacientes e o momento óptimo de intervención. O obxectivo principal deste estudo foi analizar a resposta e a remisión clínica nunha cohorte de pacientes con asma grave tratados con biolóxicos no Hospital Universitario da Coruña, así como propoñer un modelo práctico de estratificación. Incluíronse 67 pacientes en tratamento con omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab ou tezepelumab, cun seguimento mínimo de 12 meses. Os resultados amosaron unha mellora significativa no control clínico, na función pulmonar e na redución de exacerbacións. O 27 % acadou remisión clínica e o 13 % remisión completa. A resposta asociouse de maneira consistente co sexo feminino, a presenza de polipose nasal, un maior número de exacerbacións previas e niveis elevados de eosinófilos, identificándose puntos de corte ≥435–440 cél/μL. En conclusión, os tratamientos biolóxicos demostraron eficacia en vida real e propúxose un modelo de estratificación multiparamétrica en formato “semáforo de resposta”, que facilita a toma de decisións e achega un marco cara a unha medicina de precisión na asma grave.

[Abstract] Severe asthma is a heterogeneous disease with a substantial clinical and socioeconomic burden. The introduction of biologic therapies targeting specific inflammatory pathways has transformed its management. However, the variability in treatment response highlights the need for reliable predictors to guide patient selection and determine the optimal timing of intervention. The main objective of this study was to evaluate treatment response and clinical remission in a cohort of severe asthma patients treated with biologics at the University Hospital of A Coruña, and to propose a practical stratification model. A total of 67 patients receiving omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab, or tezepelumab were included, with a minimum follow-up of 12 months. Results showed significant improvement in clinical control, lung function, and reduction of exacerbations. Overall, 27% of patients achieved clinical remission and 13% complete remission. Better response was consistently associated with female sex, nasal polyposis, higher number of previous exacerbations, and elevated blood eosinophils, with optimal cutoff points identified at ≥435–440 cells/μL. In conclusion, biological therapies proved effective in real-life practice, and a multiparametric stratification tool in the form of a “traffic light response model” was proposed. This model simplifies decision-making and represents a step forward toward precision medicine in severe asthma.