Efectividad y seguridad de ustekinumab intensificado en Enfermedad de Crohn
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http://hdl.handle.net/2183/31732Coleccións
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Efectividad y seguridad de ustekinumab intensificado en Enfermedad de CrohnAutor(es)
Director(es)
Seoane-Pillado, TeresaPértega-Díaz, Sonia
Data
2022-06Centro/Dpto/Entidade
Universidade da Coruña. Facultade de Ciencias da SaúdeDescrición
Traballo fin de mestrado (UDC.FCS). Asistencia e investigación sanitaria. Especialidade en investigación clínica. Curso 2021/2022Resumo
[Resumen] Introducción: La enfermedad de Crohn se define como una enfermedad inflamatoria
intestinal crónica, que puede afectar a cualquier tramo del tracto digestivo.
Los pacientes que han fracasado al tratamiento inicial optan a recibir
tratamiento con terapia biológica con fármacos anti-TNF, ustekinumab o
vedolizumab. Con todo, un importante número de pacientes sufre fracaso
terapéutico incluso con terapia biológica, lo que puede llegar a agotar las
alternativas terapéuticas. Es por eso que en la práctica clínica se emplean
diferentes estrategias de optimización de los fármacos biológicos, como
pueden ser aumento de dosis, acortamiento de intervalo de administración
o asociación con fármacos inmunosupresores.
Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad de la intensificación de la pauta de
ustekinumab mediante acortamiento de intervalo posológico a 4 semanas
en pacientes con enfermedad de Crohn con pérdida de respuesta al
fármaco para recuperación de respuesta clínica y mejoría de parámetros
clínicos
Metodología: Estudio analítico observacional, ambispectivo y unicéntrico. Se incluirán 50
pacientes, aproximadamente todos los pacientes esperados con
intensificación del tratamiento con ustekinumab en el periodo establecido,
(tasa remisión=30%, seguridad=95%, presión absoluta=13%). Para
evaluación de la respuesta se medirán los valores de PCR y calprotectina
y el Índice de Harvey-Bradshaw en el momento de la intensificación, a los
6 y a los 12 meses. Se realizará un análisis descriptivo e inferencial. [Resumo] Introdución. A enfermidade de Crohn defínese como unha enfermidade inflamatoria
intestinal crónica que pode afectar a calquera sección do tracto dixestivo.
Os pacientes que fracasaron no tratamento inicial optan por recibir
tratamento con terapia biolóxica con fármacos anti-TNF, ustekinumab ou
vedolizumab. Non obstante, un número importante de pacientes sofren un
fracaso terapéutico mesmo coa terapia biolóxica, que pode esgotar as
alternativas terapéuticas. É por iso que na práctica clínica utilízanse
diferentes estratexias para optimizar fármacos biolóxicos, como aumentar
a dose, acurtar o intervalo de administración ou combinalo con fármacos
inmunosupresores.
Obxetivo. Avaliar a eficacia e seguridade da intensificación do réxime de ustekinumab
acurtando o intervalo de dosificación a 4 semanas en pacientes con
enfermidade de Crohn con perda de resposta ao fármaco para a
recuperación da resposta clínica e a mellora dos parámetros clínicos.
Metodoloxía. Estudo analítico observacional, ambispectivo e unicéntrico. Incluiranse 50
pacientes, aproximadamente todos os pacientes esperados con
intensificación do tratamento con ustekinumab no período establecido,
(taxa de remisión=30%, seguridade=95%, presión absoluta=13%). Para
avaliar a resposta, mediranse os valores de PCR e calprotectina e o índice
de Harvey-Bradshaw no momento da intensificación, aos 6 e aos 12 meses.
Realizarase unha análise descritiva e inferencial. [Abstract] Introduction. Crohn's disease is defined as a chronic inflammatory bowel disease that
can affect any section of the digestive tract. Patients who have failed initial
treatment choose to receive treatment with biological therapy with anti-TNF
drugs, ustekinumab or vedolizumab. However, a significant number of
patients suffer therapeutic failure even with biological therapy, which can
exhaust therapeutic alternatives. That is why in clinical practice different
strategies are used to optimize biological drugs, such as increasing the
dose, shortening the administration interval or association with
immunosuppressive drugs.
Objetive. To evaluate the effectiveness and safety of intensifying the ustekinumab
regimen by shortening the dosing interval to 4 weeks in patients with
Crohn's disease with loss of response to the drug for recovery of clinical
response and improvement of clinical parameters.
Methods. Observational, ambispective and unicentric analytical study. Fifty patients
will be included, approximately all the expected patients with intensification
of treatment with ustekinumab in the established period, (remission
rate=30%, safety=95%, absolute pressure=13%). To evaluate the
response, CRP and calprotectin values and the Harvey-Bradshaw Index will
be measured at the time of intensification, at 6 and 12 months. A descriptive
and inferential analysis will be carried out.
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