Ensayo clínico para estudiar la eficacia de las infiltraciones intraarticulares de ácido hialurónico frente a ácido hialurónico con plasma rico en plaquetas para la osteoartritis de tobillo

Abstract

[Resumen] 2.1. Introducción La osteoartritis (OA) es la patología reumática degenerativa más frecuente. Concretamente la OA de tobillo afecta mundialmente al 1% de la población adulta. Existen numerosos tratamientos para ella, y entre los más novedosos se encuentran el ácido hialurónico y el plasma rico en plaquetas. Por separado, ambos tratamientos muestran una buena efectividad. Cuando los combinamos podemos obtener los beneficios de los dos, la viscosuplementación con el ácido hialurónico y la regeneración del cartílago articular con el plasma rico en plaquetas. 2.2. Objetivos El objetivo principal de este proyecto de investigación es analizar la eficacia del ácido hialurónico y el ácido hialurónico combinado con plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la OA de tobillo. Los síntomas analizados serán el dolor, la rigidez y la funcionalidad, mediante el cuestionario WOMAC, validado para la OA. 2.3. Metodología La metodología del estudio será la siguiente: o Diseño del estudio: prospectivo, aleatorizado, paralelo, controlado, unicéntrico, y abierto. Ámbito de estudio: área sanitaria de Ferrol. En el Centro Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF) se hará la inclusión y seguimiento de los pacientes y en el Hospital Básico para la Defensa de Ferrol se harán las infiltraciones. o Periodo de estudio: veinte meses.

[Resumo] 3.1. Introdución A OA é a patoloxía reumática dexenerativa máis frecuente. Concretamente a OA de nocello afecta mundialmente ó 1% da poboación adulta. Existen numerosos tratamentos para ela, e entre os máis novidosos atópanse o ácido hialurónico e o plasma rico en plaquetas. Por separado ambos tratamentos amosan una boa efectividade. Cando os combinamos podemos obter os beneficios dos dous, a viscosuplementación co ácido hialutónico e a rexeneración da cartilaxe articular co plasma rico en plaquetas. 3.2. Obxectivos O obxectivo principal deste proxecto de investigación é analizar a eficacia do ácido hialurónico e o ácido hialurónico combinado con plasma rico en plaquetas no tratamento da OA de nocello. Os síntomas analizados serán a dor, a rixidez e a funcionalidade, mediante o cuestionario WOMAC, validado para a OA. 3.3. Metodoloxía A metodoloxía do estudo será a seguinte: o Deseño do estudo: prospectivo, aleatorizado, paralelo, controlado, unicéntrico, e aberto. o Ámbito de estudo: área sanitaria de Ferrol. No CHUF farase a inclusión e o seguimento dos pacientes e no Hospital Básico para la Defensa de Ferrol faranse as infiltracións. o Período de estudo: vinte meses.

[Abstract] 4.1. Introduction OA is the most common degenerative rheumatic disease. Specifically, ankle OA affects 1% of the adult population worldwide. There are numerous treatments for OA, and among the most innovative are hyaluronic acid and platelet-rich plasma. Separately both treatments show good effectiveness. When we combine them, we can obtain the benefits of both, the viscosupplementation from the hyaluronic acid and the regeneration of articular cartilage from the platelet-rich plasma. 4.2. Objectives The main objective of this clinical trial is analyzing the efficacy of hyaluronic acid and hyaluronic acid blended with platelet-rich plasma in the treatment of the ankle OA. The symptoms analyzed will be pain, stiffness and functionality, using the WOMAC questionnaire, validated for OA. 4.3. Methodology The study methodology will be as follows: o Study design: prospective, randomized, parallel, controlled, single-center, and open. o Area of the study: health area of Ferrol. The inclusion and follow up of patients will be done at the CHUF and in de Hospital Básico para la Defensa de Ferrol the infiltrations will be made. o Study period: twenty months.