Eficacia diferencial del uso de cámara hiperbárica y terapia Láser en la curación de úlceras diabéticas

Abstract

[Resumen] Introducción. Una de las complicaciones más comunes de la diabetes es síndrome del pie diabético, que se define como la no curación de una úlcera crónica en un paciente diabético. Objetivo. El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de añadir, al protocolo de tratamiento estándar de úlceras diabéticas en el pie, terapia con láser de baja potencia (LLLT) en comparación con añadir terapia de cámara hiperbárica o la combinación de ambos tratamientos. Metodología. Se plantea un estudio experimental, ensayo clínico aleatorizado. Se llevará a cabo en la comarca de Ferrolterra con colaboración del Servicio Galego de Salud (SERGAS). Los pacientes serán aleatoriamente asignados a tres grupos que seguirán diferentes tratamientos: el grupo A (n=25) recibirá curas, descarga y antibioticoterapia (tratamiento estándar) junto con laserterapia; el grupo B (n=25) seguirá tratamiento estándar junto con terapia en cámara hiperbárica; y el grupo C (n=25) recibirá tratamiento estándar junto con laserterapia y terapia en cámara hiperbárica. Las terapias con láser y cámara hiperbárica serán administradas diariamente durante un máximo de 40 sesiones. Se registrará la frecuencia de cierre completo de la úlcera y adicionalmente se realizarán mediciones semanales de la superficie de la úlcera para calcular el porcentaje de cierre en cada uno de los grupos. Los datos serán tratados con el programa estadístico SPSS versión 24. Se realizará un análisis de la varianza (ANOVA) de medidas repetidas para evaluar los efectos intragrupo y ANOVA de una vía para los efectos intergrupos.

[Resumo] Introdución. Unha das complicacións máis comúns de diabetes é o síndrome do pe diabético, que se define como a non curación de unha úlcera crónica nun doente diabético. Obxectivo. O obxectivo deste proxecto é avaliar a efectividad de engadir, ao protocolo de tratamento estándar de úlceras diabéticas no pe, a terapia con láser de baixa potencia (LLLT) en comparación coa terapia de cámara hiperbárica ou a combinación de ambos tratamentos. Metodoloxía. Plantéxase un estudo experimental, ensaio clínico aleatorizado. Levarase a cabo na comarca de Ferrolterra coa colaboración do Servicio Galego de Salud (SERGAS). Os doentes serán aleatoriamente asignados a tres grupos que seguirán diferentes tratamentos: o grupo A (n=25) recibirá curas, descarga e antibioticoterapia (tratamento estándar) xunto con laserterapia; o grupo B (n=25) seguirá tratamento estándar xunto coa terapia en cámara hiperbárica; e o grupo C (n=25) recibirá tratamento estándar xunto con laserterapia e terapia en cámara hiperbárica. As terapias con láser e cámara hiperbárica serán administradas diariamente durante un máximo de 40 sesións. Rexistrarase a frecuencia de peche completo da úlcera e adicionalmente realizaranse medicións semanais da superficie da úlcera para calcular o porcentaxe de peche en cada un dos grupos. Os datos serán tratados co programa estadístico SPSS versión 24. Realizarase unha análise da varianza (ANOVA) de medidas repetidas para avaliar os efectos intragrupo e ANOVA de unha vía para os efectos intergrupos.

[Abstract] Introduction. One of the most common complications of diabetes is diabetic foot syndrome, which is defined as non-healing of a chronic ulcer in a diabetic patient. Objective. The aim of this project is to evaluate the effectiveness of adding low level laser therapy (LLLT) to the standard treatment protocol for diabetic foot ulcers compared to adding hyperbaric chamber therapy or combination of both treatments. Methodology. We present an experimental study, randomized clinical trial. It will be carried out in the Ferrolterra region with the collaboration of Servicio Galego de Saúde (SERGAS). Patients will be randomly assigned to three groups who will follow different treatments: group A (n = 25) will receive cures, discharge and antibiotic therapy (standard treatment) along with laser therapy; Group B (n = 25) will continue standard treatment together with hyperbaric chamber therapy; and group C (n = 25) will receive standard treatment along with laser therapy and hyperbaric chamber therapy. Laser and hyperbaric chamber therapies will be administered daily for up to 40 sessions. The frequency of complete ulcer closure will be recorded and weekly measurements of the ulcer surface will be performed to calculate the percentage of closure in each of the groups. The data will be treated with the statistical program SPSS version 24. An analysis of the variance (ANOVA) of repeated measurements will be performed to evaluate the intragroup effects and one-way ANOVA for the intergroup effects.